Ang tableta para sa pagbaba ng timbang na ginawa sa Denmark ay naging unang oral na paggamot para sa labis na katabaan sa Estados Unidos

Inaprubahan ng mga regulator ng US ang tableta para sa pagbaba ng timbang ng Novo Nordisk, na nagbibigay sa tagagawa ng gamot ng Denmark ng isang pangunahing pagpapalakas sa mabilis na lumalagong merkado ng paggamot sa labis na katabaan at isang gilid sa karibal na si Eli Lilly.

Ang US Food and Drug Administration noong Lunes ay nag-clear ng isang pang-araw-araw na oral na bersyon ng Wegovy na naglalaman ng 25 milligrams ng semaglutide, ang parehong aktibong sangkap na ginamit sa injectable Wegovy at Ozempic ng Novo. Ito ang kauna-unahang pill na naaprubahan sa US na partikular na gamutin ang labis na katabaan.

Unang oral na paggamot para sa labis na katabaan sa Estados Unidos

Ang pag-apruba ay dumating habang ang Novo ay naghahanap upang mabawi ang bahagi ng merkado matapos mawalan ng lupa sa injectable drug ni Eli Lilly na Zepbound. Malugod na tinanggap ng mga namumuhunan ang balita, na nagpapadala ng mga namamahagi na nakalista sa US ng Novo na tumaas ng halos 8% sa pinalawig na kalakalan.

Sa isang huling yugto ng klinikal na pagsubok, ang mga pasyente na kumukuha ng tableta ay nawalan ng average na 16.6% ng kanilang timbang sa katawan sa loob ng 64 na linggo, kumpara sa 2.7% para sa mga nasa placebo. Ang gamot ay naaprubahan para sa mga may sapat na gulang na may labis na katabaan o sobra sa timbang na mayroon ding hindi bababa sa isang kaugnay na kondisyon sa kalusugan.

Pag-apela sa mga pasyente na nag-aatubili na gumamit ng mga iniksyon

Sinabi ni Novo na ang tableta ay maaaring makabuluhang mapalawak ang pag-access sa paggamot sa pamamagitan ng pag-apela sa mga pasyente na nag-aatubili na gumamit ng mga iniksyon. Tinatantya ng mga analyst na ang oral na gamot sa pagbaba ng timbang ay maaaring bumubuo ng halos 20% ng merkado sa pamamagitan ng 2030.

Plano ng kumpanya na ilunsad ang tableta sa unang bahagi ng Enero, na may pagmamanupaktura na nakabase sa Estados Unidos. Ang nakikipagkumpitensya na tableta sa pagbaba ng timbang ni Eli Lilly, o forglipron, ay maaaring makatanggap ng pag-apruba ng FDA nang maaga sa susunod na tagsibol.